2024-10-29 10:19 Defibrylator ZOLL AED Plus zatwierdzony zgodnie z unijnym rozporządzeniem 
Defibrylator ZOLL AED Plus otrzymał zatwierdzenie zgodnie z unijnym rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR EU).
ZOLL Medical , firma należąca do Asahi Kasei, produkująca urządzenia medyczne i powiązane z nimi rozwiązania, ogłosiła, że defibrylator ZOLL AED Plus® został zatwierdzony zgodnie z rozporządzeniem Unii Europejskiej UE 2017/745 dotyczącym wyrobów medycznych 2017/745, powszechnie określanym jako MDR UE. Jest to kolejny defibrylator AED od ZOLL, który dołącza do modelu ZOLL AED3®, posiadającego zatwierdzenie MDR UE od stycznia 2024.
EU MDR to rozporządzenie Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych 2017/745, które zostało przyjęte w 2017 r. przez Parlament Europejski i Radę Unii Europejskiej. Celem MDR UE jest zapewnienie wysokiego standardu bezpieczeństwa i jakości wyrobów medycznych produkowanych lub dostarczanych do krajów członkowskich Unii Europejskiej.
Defibrylator ZOLL AED Plus® posiada oznakowanie CE zgodnie z MDR UE.
"ZOLL jest bardzo zadowolony z otrzymania drugiego certyfikatu MDR dla naszego defibrylatora ZOLL AED Plus" - powiedział Elijah White, prezes działu resuscytacji ZOLL. "Jest to najbardziej rygorystyczny poziom europejskich regulacji medycznych dla urządzeń medycznych i reprezentuje wieloletnie zaangażowanie firmy ZOLL w jakość, bezpieczeństwo i skuteczność produktów".
ZOLL nadal pilnie pracuje nad uzyskaniem zatwierdzenia EU MDR dla Powerheart G5 ® i certyfikacji dla pełnego portfolio produktów ZOLL.
ZOLL, firma należąca do Asahi Kasei, opracowuje i sprzedaje urządzenia medyczne oraz rozwiązania programowe, które pomagają w opiece oraz ratowaniu życia w nagłych wypadkach, jednocześnie zwiększając wydajność kliniczną i operacyjną. Dzięki produktom do defibrylacji i monitorowania pracy serca, poprawy krążenia oraz informacji zwrotnej na temat RKO, terapii tlenowej, zarządzania danymi, wentylacji, zarządzania temperaturą terapeutyczną oraz diagnostyki i leczenia bezdechu sennego, ZOLL zapewnia kompleksowy zestaw technologii, które pomagają lekarzom, służbom medycznym, straży pożarnej, a także osobom bez przeszkolenia w pierwszej pomocy, poprawić wyniki pacjentów w krytycznych stanach krążeniowo-oddechowych. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.zoll.com.
Grupa Asahi Kasei przyczynia się do poprawy jakości życia ludzi na całym świecie. Od momentu założenia w 1922 r. pierwszej produkcji wyrobów z amoniaku i włókien celulozowych Asahi Kasei konsekwentnie rozwija się poprzez proaktywną transformację swojego portfolio biznesowego, aby sprostać zmieniającym się potrzebom. Zatrudniając ponad 48 000 pracowników na całym świecie, firma przyczynia się do zrównoważonego rozwoju społeczeństwa, dostarczając rozwiązania światowych wyzwań za pośrednictwem trzech sektorów biznesowych: materiałów, domów i opieki zdrowotnej. Jej działalność w zakresie opieki zdrowotnej obejmuje urządzenia i systemy do intensywnej opieki medycznej, dializ, aferezy terapeutycznej, produkcji bioterapeutyków, a także farmaceutyków i odczynników diagnostycznych. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.asahi-kasei.com.
Asahi Kasei jest również zaangażowana w inicjatywy na rzecz zrównoważonego rozwoju i przyczynia się do osiągnięcia neutralności emisji dwutlenku węgla do 2050 roku. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź https://www.asahi-kasei.com/sustainability/. |